Dalam industri medis, pasar diagnostik in vitro (IVD) menempati posisi penting, dan tren perkembangannya selalu menarik banyak perhatian. Memasuki tahun 2025, pasar diagnostik IVD telah menunjukkan banyak perubahan dan tren baru, dan apakah permintaan bahan baku reagen akan melonjak telah menjadi topik hangat di industri. Masalah ini tidak hanya terkait dengan produksi dan operasi perusahaan IVD, tetapi juga berdampak luas pada pengembangan seluruh rantai industri.
1. Pertumbuhan ukuran pasar diagnostik IVD
Ukuran pasar IVD global berada dalam tahap ekspansi yang stabil. Pada tahun 2024, ukuran pasar produk diagnostik in vitro global sekitar US$81,7 miliar, dan diperkirakan akan naik menjadi US$109,2 miliar pada tahun 2031, dengan tingkat pertumbuhan tahunan gabungan sebesar 4,3% selama 2025-2031. Pasar Tiongkok menjadi semakin penting dalam pasar IVD global, dan ukuran pasar domestik tumbuh kuat. Pada tahun 2024, ukuran pasar bahan baku IVD di Tiongkok akan mencapai 5,165 miliar yuan, dan ukuran pasar global akan mencapai 27,185 miliar yuan. Pasar bahan baku IVD global diperkirakan akan tumbuh pada tingkat pertumbuhan tahunan gabungan sebesar 8,45% selama periode perkiraan, dan total ukuran pasar bahan baku IVD global akan mencapai 44,233 miliar yuan pada tahun 2030.
Ada banyak faktor pendorong di balik pertumbuhan pasar. Di satu sisi, prevalensi penyakit kronis dan penyakit menular meningkat di seluruh dunia. Ambil contoh diabetes. Dengan perubahan gaya hidup masyarakat dan intensifikasi masyarakat yang menua, jumlah pasien diabetes terus meningkat, dan permintaan produk diagnostik IVD terkait seperti pengujian gula darah terus meningkat, yang pada gilirannya mendorong pertumbuhan permintaan bahan baku reagen. Di sisi lain, kemajuan teknologi diagnostik juga merupakan faktor kunci. Misalnya, teknologi diagnostik molekuler telah berkembang dari teknologi PCR tradisional ke teknologi pengurutan throughput tinggi yang lebih canggih. Setiap inovasi teknologi telah mengarah pada kelahiran reagen diagnostik baru, dan permintaan bahan baku reagen baru juga telah dihasilkan. Pertumbuhan permintaan medis yang dipersonalisasi juga tidak dapat diabaikan. Dokter membutuhkan hasil diagnostik yang lebih akurat untuk merumuskan rencana perawatan yang dipersonalisasi untuk pasien, yang telah meningkatkan penggunaan reagen diagnostik IVD dan mendorong permintaan bahan baku reagen.
II. Dampak pengembangan teknologi diagnostik IVD pada permintaan bahan baku reagen
(I) Inovasi teknologi diagnostik molekuler
Bidang diagnosis molekuler telah membuat kemajuan signifikan dalam beberapa tahun terakhir, dan teknologi pengurutan generasi ketiga secara bertahap telah matang. Dibandingkan dengan teknologi pengurutan tradisional, teknologi pengurutan generasi ketiga memiliki keunggulan seperti panjang baca yang panjang dan tidak perlu amplifikasi PCR. Ia dapat mendeteksi urutan gen dengan lebih akurat dan memiliki aplikasi luas dalam skrining kanker dini dan diagnosis penyakit genetik. Pengembangan teknologi ini telah sangat meningkatkan permintaan bahan baku reagen yang kompatibel dengannya. Misalnya, pengurutan generasi ketiga membutuhkan bahan baku khusus seperti polimerase DNA, dan penelitian dan pengembangan serta produksi bahan baku ini telah menjadi kunci untuk memenuhi permintaan pasar. Selain itu, dengan promosi dan penerapan teknologi, persyaratan klinis untuk volume deteksi akan meningkat, dan permintaan kuantitas bahan baku reagen akan terus meningkat.
(II) Peningkatan teknologi imunodiagnostik
Teknologi imunodiagnostik telah terus ditingkatkan, dari uji imunosorben terkait enzim (ELISA) tradisional ke teknologi yang lebih canggih seperti uji imuno-kemiluminesensi dan uji imuno-fluoresensi yang diselesaikan waktu. Teknologi baru ini memiliki sensitivitas dan spesifisitas yang lebih tinggi dan banyak digunakan dalam diagnosis penyakit menular dan deteksi penanda tumor. Mengambil uji imuno-kemiluminesensi sebagai contoh, proses deteksinya membutuhkan substrat luminescent tertentu, antibodi, dan bahan baku lainnya. Dengan popularisasi teknologi uji imuno-kemiluminesensi dalam praktik klinis, permintaan bahan baku ini telah menunjukkan tren pertumbuhan yang pesat.
(III) Popularisasi teknologi pengujian di tempat perawatan (POCT)
Teknologi POCT telah banyak digunakan dalam perawatan primer, pengujian di rumah, dan bidang lainnya karena karakteristiknya yang cepat dan nyaman. Produksi produk POCT membutuhkan berbagai bahan baku reagen, seperti buffer, penanda, antibodi, dll. Dengan perluasan pasar POCT yang berkelanjutan, permintaan bahan baku reagen ini juga meningkat. Dan karena masyarakat lebih memperhatikan manajemen kesehatan, produk POCT akan lebih banyak digunakan dalam deteksi penyakit kronis seperti gula darah, lipid darah, dan tekanan darah di masa mendatang, yang akan semakin merangsang pertumbuhan permintaan bahan baku reagen.
III. Pola persaingan pasar dan permintaan bahan baku reagen
(I) Efek skala dan permintaan bahan baku perusahaan besar
Di pasar IVD, perusahaan besar mendominasi persaingan pasar dengan keunggulan merek, kekuatan teknis, dan pangsa pasar mereka. Perusahaan besar ini biasanya memiliki tata letak rantai industri yang lengkap dan kapasitas produksi skala besar. Untuk menjaga stabilitas produksi dan konsistensi kualitas produk, perusahaan besar memiliki permintaan yang sangat besar dan relatif stabil untuk bahan baku reagen.
(II) Persaingan yang berbeda dan permintaan bahan baku UKM
Ketika menghadapi persaingan dari perusahaan besar, UKM sering mencari ruang pengembangan melalui strategi persaingan yang berbeda. Beberapa UKM fokus pada ceruk pasar dan mengembangkan produk diagnostik IVD yang khas, seperti reagen deteksi cepat untuk penyakit tertentu. Penelitian dan pengembangan serta produksi produk yang berbeda tersebut membutuhkan bahan baku reagen tertentu. Untuk mendapatkan pijakan di pasar, UKM akan terus berinvestasi dalam sumber daya penelitian dan pengembangan untuk meningkatkan kinerja produk, yang juga akan mendorong pertumbuhan permintaan bahan baku reagen khusus terkait. Namun, karena dana dan skala UKM yang terbatas, mereka lebih sensitif terhadap harga bahan baku dan lebih memilih produk dengan kinerja biaya tinggi saat membeli bahan baku.
Kontak Person: Maggie Ma
Tel: +0086 188 7414 9531