berita perusahaan tentang Mengatasi 'Dilema Diagnostik' Dengan Pengujian di Tempat Perawatan

Memenuhi kebutuhan pasien, penyedia, dan pembayar akan menjadi kunci untuk mengatasi keterbatasan metode pengujian point-of-care (POC) saat ini, menurut pembicara utama Timothy Still, CEO Sense Biodetection, pada hari pembukaan Next Generation Dx Summit di Washington, DC Banyak hambatan yang sudah berlangsung lama—termasuk pendanaan penelitian yang terbatas, ketergantungan pada laboratorium pusat, dan ketidaktahuan umum dengan pengujian diagnostik—telah diselesaikan oleh pandemi yang sedang berlangsung.

Uang tunai COVID mudah didapat dari pemerintah federal dan juga sektor swasta, yang disibukkan dengan aktivitas merger dan akuisisi, katanya.Pada tahun 2027, pasar diagnostik POC secara global diperkirakan akan mencapai $72 miliar.

Perawatan primer, yang dulunya merupakan "penjualan yang sulit... sekarang ada di mana-mana," kata Still, didorong oleh desentralisasi perawatan kesehatan.Keutamaan tes molekuler versus antigen telah menjadi topik pembicaraan sehari-hari.

Pengujian telah dipindahkan ke pengaturan POC karena hambatan yang terkait dengan laboratorium pusat, terutama waktu yang diperlukan untuk mendapatkan hasil, Masih berlanjut.Sekelompok kecil pionir POC beberapa dekade yang lalu berusaha mendekatkan pengujian kepada pasien dan membuat bisnis diagnostik lebih efisien dan nyaman.

Sejarah pengujian POC dimulai pada tahun 1962 dengan pengenalan pengukur glukosa darah Accu-Chek dan telah disorot oleh tes kehamilan cepat pertama pada tahun 1977, dan tes untuk flu dan penyakit pernapasan lainnya pada tahun 1980-an, katanya.Yang penting, Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) tahun 1988 juga memberikan sertifikat pengabaian untuk tes yang dapat dilakukan oleh seseorang dengan tingkat pendidikan kelas tujuh dalam waktu 20 menit atau kurang.

Masih sendiri terlibat dalam pengembangan Cholestech, diagnostik multianalit pertama yang dibebaskan dari CLIA untuk kolesterol dan lipid terkait.Hal ini diikuti pada 1990-an oleh praktik pengujian lipid di ruang gawat darurat karena produk penurun kolesterol (Lipitor Pfizer dan Zocor Merck) mulai dipasarkan sehingga pasien dapat dirawat di tempat.Gudang diagnostik diperluas setelah itu ke kondisi lain, termasuk sindrom metabolik dan kanker.

Banyak perusahaan, termasuk Mesa Biotech dan Cepheid, telah menghasilkan teknologi canggih dan canggih untuk pengujian POC, kata Still.Tantangan selama puluhan tahun adalah bagaimana mendapatkan kinerja pengujian yang solid.

Di antara teknologi terbaru yang ada adalah CRISPR (pengulangan palindromik pendek yang terkelompok secara teratur), LAMP (amplifikasi isotermal yang dimediasi loop), dan endonuklease untai tunggal (metodologi yang digunakan oleh Sense Biodetection).“Diagnostik adalah bisnis informasi,” bukan membuat teknologi yang lebih baik untuk lab, kata Still.

Pergeseran Konsumen

“Kenaikan meteorik” dalam konsumerisme telah membuat orang memiliki banyak akal secara digital tentang hampir semua hal — belanja, pembayaran dan pembagian biaya, perjalanan dan penginapan, dan makanan dan makan, serta perawatan kesehatan, ia menunjukkan.Selama pandemi, penjualan bahan makanan online naik 42% sementara penjualan di dalam toko turun 14% (“Ini bukan permainan zero-sum”) sementara pendidikan kesehatan online naik 91% dan seperlima dari pencari informasi tersebut mengunduh setidaknya satu aplikasi.

Fitur dari pergeseran konsumen yang hebat tidak hanya mencakup lebih banyak (53%) dari rencana asuransi kesehatan swasta tetapi $ 100 miliar dalam aset rekening tabungan kesehatan, inisiatif transparansi harga federal, ukuran kualitas yang berfokus pada konsumen, dan mengubah persepsi sosial tentang institusi tradisional, kata Still .

Tapi usia tentu menjadi faktor.Di antara individu 65-plus, 65% mempercayai dokter perawatan primer mereka untuk memberikan semua informasi perawatan kesehatan mereka.Generasi muda mencari secara online dan berbelanja.Ekosistem perawatan kesehatan juga terlihat jauh berbeda dari sebelumnya, kata Still, termasuk opsi digital untuk perawatan dengan ketajaman rendah (telehealth) dan manajemen penyakit kronis.

Terlepas dari perubahan itu, masalah tetap ada untuk pengujian POC yang terkait dengan alur kerja klinis, kebutuhan untuk mengulang tes, dan menunggu lama untuk jawaban, di samping kesetaraan kesehatan dan masalah akses, katanya.“Sulit untuk bertemu pasien di tempat mereka berada.”Sebagian besar peralatan yang lebih tua tidak sampai ke konsumen, tidak seperti diagnostik baru yang mungkin benar-benar dikenakan di pergelangan tangan.

Tiga Pilar

Terobosan dapat menggeser dilema diagnostik, kata Still, yang membayangkan era baru pengujian molekuler tanpa instrumen yang “dapat dikonsumsi secara murni.”Itu berarti menghilangkan semua tantangan operasional dengan membuat perangkat yang tidak memerlukan kalibrasi atau daya.

Itulah tujuan uji Sense, yang dapat dilakukan dalam 15 menit atau kurang dan memberikan hasil seakurat laboratorium pusat, katanya.Ini pada akhirnya dapat berlaku untuk semua jenis kondisi, tetapi pada awalnya akan spesifik untuk COVID dan jenis penyakit pernapasan lainnya.

Meskipun diposisikan dengan baik untuk sukses, Still menambahkan, teknologinya masih muncul, dan beberapa orang mempertanyakan keakuratan diagnostik molekuler.Sense Biodetection bermaksud untuk mendefinisikannya dengan "cara ujung ke ujung," termasuk bagaimana potongan data sampai ke sistem perawatan kesehatan.

Seperti halnya tes POC, masalah privasi perlu ditangani (individu mungkin tidak ingin meminta tes STD kepada dokter mereka, misalnya).Tes akan membutuhkan utilitas untuk pencegahan dan penyakit tanpa gejala dan memiliki "arahan preskriptif" untuk hasil yang dihasilkan.

Sulit untuk mengetahui ke mana arah pengujian POC, kata Still.Tetapi perspektifnya setelah 30 tahun di industri ini adalah bahwa hal itu pasti akan bertumpu pada tiga pilar: Tes akan baik untuk pasien (diagnosis yang tepat pada waktu yang tepat dari mana saja), menggabungkan penyedia (alur kerja yang lebih baik, kualitas laboratorium pusat, dan bukan pengeluaran yang besar), dan memenuhi kebutuhan pembayar (dengan hemat biaya dan menginformasikan diagnosis dan pengobatan).