berita perusahaan tentang Apa isi bahan baku inti IVD dan bagaimana cara pengawetannya?

Apa isi bahan baku inti IVD dan bagaimana cara pengawetannya?

Sebagai dukungan penting bagi sistem medis modern, kualitas bahan baku reagen IVD secara langsung terkait dengan akurasi diagnosis.dan metode pengawetan bervariasi tergantung pada karakteristik bahan bakuPenelitian dan pengembangan, persiapan dan proses konservasi melibatkan banyak tautan yang kompleks dan teknologi profesional.Hanya dengan mengontrol setiap link secara ketat, kualitas bahan baku inti IVD dapat dijamin dan jaminan yang kuat untuk diagnosis yang akurat dari reagen IVD dapat diberikan.

1Komposisi bahan baku inti IVD
(I) Bahan baku aktif biologis
1Antigen: Antigen adalah bahan baku utama dalam reagen IVD, termasuk protein, polisakarida, peptida, lipid, senyawa molekul kecil, dll.mereka dapat dibagi menjadi antigen alami dan antigen buatanAntigen alami diperoleh langsung dari jaringan atau sel biologis, sedangkan antigen buatan dibuat dengan rekayasa genetika, sintesis kimia dan metode lainnya.Dalam reagen diagnostik penyakit menular, antigen alami yang diekstrak dari patogen dapat digunakan untuk mendeteksi apakah tubuh manusia terinfeksi dengan patogen yang sesuai; dalam beberapa reagen deteksi penanda tumor,antigen polipeptida yang disintesis secara artifisial atau antigen rekombinan yang disiapkan dengan rekayasa genetika banyak digunakan untuk deteksi yang akurat dari penanda terkait tumor.
2Antibodi: Antibodi terutama termasuk antibodi monoklonal dan antibodi poliklonal.Antibodi monoklonal sangat spesifik dan diperoleh dengan fusi limfosit B yang diobati dengan antigen spesifik dengan sel-sel myeloma untuk mendapatkan sel-sel hybridomaAntibodi poliklonal diperoleh dengan menyuntikkan antigen ke hewan untuk imunisasi, mengekstrak dan memurnikan mereka dari darah hewan.antibodi monoklonal dapat secara akurat mengidentifikasi antigen spesifik pada permukaan sel tumor; dalam skrining penyakit menular, antibodi poliklonal dapat meningkatkan sensitivitas deteksi karena mereka dapat mengenali beberapa epitope antigen.
3Enzim: Dalam bahan baku reagen diagnostik in vitro, enzim secara kolektif disebut enzim alat, seperti reverse transcriptase, DNA polymerase, alkaline phosphatase, dll.Enzim ini memainkan peran penting dalam reagen diagnostik molekulerDalam deteksi PCR kuantitatif fluoresensi,DNA polimerase digunakan untuk memperkuat fragmen DNA target untuk mencapai deteksi kuantitatif asam nukleat patogen; fosfatase alkali sering digunakan sebagai enzim penanda untuk menunjukkan hasil tes dengan mengkatalisis perkembangan warna substrat dalam immunodiagnosis.
(II) Bahan baku lainnya
Bahan baku lainnya termasuk sistem sinyal, pembawa sistem reaksi dan berbagai bahan baku kimia biologis aktif dan halus.dll. membentuk sistem sinyal, yang membantu untuk menafsirkan hasil dengan menghasilkan sinyal yang terlihat selama proses deteksi.setelah antibodi berlabel emas koloid mengikat antigenMembran NC, pelat ELISA, manik-manik magnet, dll.digunakan sebagai pembawa sistem reaksi untuk menyediakan tempat untuk reaksi diagnostikSelama proses ekstraksi asam nukleat, manik-manik magnet dapat mencapai pemisahan asam nukleat dan pemurnian dengan secara khusus menyerap asam nukleat.Berbagai bahan bioaktif dan bahan baku kimia halus berperan dalam meningkatkan kinerja bahan baku dan memastikan stabilitas reaksi diagnostik.

2. Persiapan bahan baku bioaktif
(I) Pra-pengolahan bahan baku
Jaringan dan sel dapat dipecah dengan metode mekanik seperti homogenisasi kecepatan tinggi, penggilingan nitrogen cair, dan USG, atau dengan metode non-mekanis seperti hipotonik,pembekuan dan pencairan berulangNamun, kekuatan menghancurkan harus dikontrol secara ketat untuk menghindari denaturasi bahan baku bioaktif.Bahan baku keruh setelah penghancuran dapat diolah terlebih dahulu dengan metode seperti sentrifugasi berkecepatan tinggi, penyaringan membran, atau precipitasi amonium sulfat jenuh.
(II) Tahap Pemurnian Awal
Terutama menggunakan metode presipitasi dan filtrasi sentrifugal, seperti presipitasi ammonium sulfat, presipitasi euglobulin, presipitasi isoelektrik dan metode presipitasi non-denaturing lainnya,atau menggunakan pelarut organik, asam-basis, panas dan metode precipitasi denaturing lainnya untuk menghilangkan sebagian besar kotoran dan pada awalnya meningkatkan kemurnian bahan baku.
(III) Tahap Pembersihan
Berdasarkan sifat ukuran molekul, bentuk, distribusi muatan permukaan, hidrofilisitas dan hidrofobisitas, dan pengikatan spesifik, gunakan kromatografi pertukaran ion,Kromatografi pertukaran saringan molekuler, kromatografi afinitas, kromatografi hidrofobik dan elektroforesis untuk memisahkan, lebih meningkatkan kemurnian bahan baku,dan mendapatkan bahan baku aktif biologis dengan kemurnian tinggi dan aktivitas tinggi.

III. Pelestarian bahan baku aktif biologis
Kondisi larutan bahan baku aktif biologis dipengaruhi oleh banyak faktor, seperti pH, kekuatan ion, kontaminasi atau residu protease,suhu penyimpanan dan waktu pembekuan dan pencairan berulangUntuk menjaga stabilitasnya, berbagai langkah dapat diambil:
(1) Tambahkan sistem penyangga untuk menyesuaikan dan menstabilkan nilai pH untuk memastikan bahwa bahan baku disimpan dalam lingkungan asam-basa yang cocok;penyimpanan suhu rendah dapat mengurangi aktivitas molekul bahan baku dan memperlambat tingkat degradasi mereka;
(2) Tambahkan surfaktan untuk mencegah agregasi bahan baku;
(3) Menggunakan inhibitor protease untuk menghambat aktivitas residu protease untuk mencegah bahan baku terdegradasi;
(4) Menggunakan agen reduksi untuk mempertahankan keadaan reduksi dari kelompok-kelompok tertentu dalam bahan baku untuk mempertahankan aktivitas mereka.
(5) Teknologi pengeringan beku adalah metode pengawetan yang umum digunakan.sehingga bahan baku dilestarikan dalam bentuk padat kering, sangat memperpanjang umur simpannya.

Hunan Yunbang Biotech Inc. sebagai produsen bahan baku reagen IVD, memasok persiapan enzim, penyangga biologis, substrat kolorimetrik, dan reagen luminesen.Tipe lengkap dan dapat memenuhi berbagai eksperimen, dengan perbedaan batch kecil dan kinerja yang stabil. Jika Anda tertarik, silakan hubungi kami!